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Moderna vs BNT 三項研究結果比較：09/02/2021

  1. 2021/8/9 美國Mayo clinic分析50,000多名患者施打數據，對抗Delta比較：

對抗Delta有症狀感染

Moderna

從2021年初的86%下降到7月Delta成為主流時的76%

BNT從76%下降到42%

2. 2021/8/12 卡達分析136萬人施打數據， 打完兩劑疫苗14天後，

Moderna vs BNT

預防Delta感染之有效力

84.8% vs 53.5%

預防重症，或死亡：

100% vs 89.7%

3. 2021/8/31 比利時分析2500名醫院工作人員施打數據，發現：

Moderna的抗體是BNT的2.65倍(3836 U/ml vs 1444U/ml)

JAMA. Published online August 30, 2021. doi:10.1001/jama.2021.15125

癌症患者施打第三劑COVID-19疫苗之建議：

NCCN(美國國家癌症資訊網)建議癌症患者施打第三劑COVID-19疫苗：

NCCN在2021年2月建議所有接受積極癌症治療的患者都應接種 COVID-19 疫苗，並應優先接種疫苗。

2021年8月，FDA 授權為免疫系統受損的人接種第三劑BNT或Moderna COVID-19 疫苗。

符合第三劑條件的人包括：

實體器官移植受者、

接受癌症治療的人以及

患有抑制免疫系統的自身免疫疾病的人。

新的 NCCN 建議指出，根據美國FDA和CDC的最新決定，以下人群應被視為有資格立即接種第三劑 mRNA COVID-19 疫苗(BNT or Moderna)：

1.實體腫瘤（新的或複發的）在首劑疫苗接種後 1 年內接受治療的患者，無論其癌症治療類型如何。

2.有活動性血液科惡性腫瘤的患者，無論他們目前是否正在接受癌症治療。

3.任何接受過幹細胞移植 (Stem Cell Transplant :SCT) 或工程細胞療法（Engineered cellular therapy, 例如CAR T-細胞）的患者，尤其是在過去 2 年內者。

4.任何同種異體幹細胞移植(Allogeneic SCT)接受免疫抑制治療者或有graft-versus-host disease病史者，無論移植時間如何。

5.任何有其他免疫抑制疾病（例如，HIV）或正在接受與癌症治療無關的免疫抑製劑治療的患者。

補充： 2020發表的一項研究發現，與處於緩解期或沒有癌症證據的 COVID-19 陽性癌症患者相比，同時患有 COVID-19 感染和進展中的癌症患者的30天死亡率風險增加了五倍。

癌症病人施打COVID-19疫苗之建議

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NCCN 最新建議：08/30/2021

疫苗混打文獻回顧: Heterologous prime-boost COVID-19 vaccination

COVID-19 疫苗混打的興趣來自於在接種 ChAdOx1-S 的人群中出現了罕見但嚴重的血栓形成事件並伴有血小板減少症。這些不常見的副作用在年輕人中更為常見，導致幾個歐洲國家的衛生當局和加拿大等，修改其國家免疫策略並為老年人保留 ChAdOx1-S (AZ)疫苗。因此，包括瑞典、法國、德國、挪威和丹麥在內的一些國家建議 BNT162b2 應作為 ChAdOx1-S(AZ) 施打後的加強疫苗之策略。

混打疫苗一篇以Correspondence論文發表，而另外三篇則是以預印本的形式暫時發表。四篇論文都是探討AZ和BNT的組合。最近一篇論文是NEJM的Correspondence論文，AZ+Moderna。

〈混合新冠疫苗接種：初步反應原性數據〉

第一篇正式發表的論文是：〈混合新冠疫苗接種：初步反應原性數據〉(Ref 1) 2021-5-29發表在Lancet correspondence。這項研究的主要是以AZ+BNT組合。研究發現，發燒比例：

AZ + BNT (110名) 34% vs AZ + AZ (112名) :10%（差異 24%，95% CI 13-35%）；

另一組，

BNT + AZ (114名): 41% vs BNT + BNT(112名): 21% (差異 21%，95% CI 8-33%）

至於其他副作用，例如發冷、疲勞、頭痛、關節痛、不舒服和肌肉酸痛，則沒有差別。至於「混打疫苗」是否有效，這項研究並沒有探討。

AZ + BNT 臨床混打論文

其實最先的臨床混打論文應該是西班牙Alberto M Borobia他們原先以預印本的形式於6月時暫時發表。後來在七月十日正式發表在Lancet的論文，是完成二期試驗的結果。 

此篇針對在18-60歲、在篩查前8-12週接種單劑 ChAdOx1-S(AZ)且無 SARS-CoV-2 感染史的663 名參與者（干預組 n=441，對照組 n=222）進行了一項2期、開放標籤、隨機、對照試驗。參與者被隨機分配 (2:1) 接受單次肌肉注射 BNT162b2 (0·3 mL)（干預組）或繼續觀察（對照組）。

主要結果是 14 天的免疫原性，通過對 SARS-CoV-2 棘蛋白和受體結合域 (RBD) 的免疫測定來測量。使用假病毒中和試驗評估抗體功能，並使用乾擾素-γ 免疫試驗評估細胞免疫反應。

AZ+ AZ: 疫苗試驗組的數據顯示，第二劑 ChAdOx1-S 後，與一劑相比，體液反應與抗 SARS-CoV-2 棘蛋白 IgG增加10倍。

在第二劑 BNT162b2 後，RBD抗體10.5倍；中和抗體增加15倍。在1/2期 CX-024414 試驗中，在第二次疫苗接種後2週，RBD 抗體增加6倍。

兩項研究(Ref. 6, 7)以及牛津 COVID 疫苗(Ref 8)試驗組四項隨機試驗的分析，指出第一劑和第二劑 ChAdOx1-S 之間的間隔越長，SARS-CoV-2 IgG 棘蛋白特異性反應就越高。這種效果在55歲以下的個體中更為明顯。

關於副作用與不良事件：

AZ + BNT: 頭痛(44%)、肌痛(43%)和不適(42%) 。其他全身性不良反應，包括發燒(2%)，不太常見。最常報告的局部反應包括：注射部位疼痛(88%)、硬結(35%)和紅斑(31%)。

該研究的局限性是缺乏完成同AZ + AZ的對照組。在臨床試驗設計時，AZ的使用已在西班牙暫停。考慮到其他疫苗形式的供應尚無法滿足現有需求，作者他們使用 BNT162b2，因為他們擁有的供應足以在現實生活中潛在應用研究產生的最終結果。原作者承認，他們不知道在研究中觀察到的免疫原性反應是否會導致更好的療效和有效性，這也是在考慮疫苗接種計劃的結果時應該考慮到的事實。由於樣本量小和觀察期短，此研究中的不良事件也可能被低估。

其他研究

另外兩篇預印論文：(Ref 3, 4)

Ref 3:

它的結論是：

# 混打疫苗會引發有效的體液免疫反應及T細胞反應，

# 混打疫苗所產生的抗體可以中和變種病毒 B.1.1.7、B.1.351 和 B.1.617 ，# 混打疫苗沒有出現嚴重不良事件。

Ref 4:

混打疫苗引發稍微較高的免疫力，同時具有安全性。

AZ+Moderna 臨床混打論文

最近一篇就是AZ + Moderna的臨床試驗 (Ref 5)

此篇結論：88位醫護有近八成是女性，平均年齡：

AZ+AZ:46歲，

AZ+Moderna:40歲；

因此免疫反應較強，高達四成有發燒。

混打組觀察到第一劑和第二劑都有將近四成的機會發燒及全身無力，但可換較佳的保護力。

詳細內容請參閱：

Ref:

  1. Heterologous prime-boost COVID-19 vaccination: initial reactogenicity da ta

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01115-6/fulltext

  • Safety, reactogenicity, and immunogenicity of homologous and heterologous prime-boost immunisation with ChAdOx1-nCoV19 and BNT162b2: a prospective cohort study

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.19.21257334v2

  • Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and mRNA-1273 Vaccination

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2110716?query=TOC

  • Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2020; 396: 467-478
  • Phase 1/2 trial of SARS-CoV-2 vaccine ChAdOx1 nCoV-19 with a booster dose induces multifunctional antibody responses. Nat Med. 2021; 27: 279-288
  • Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials. Lancet. 2021; 397: 881-891

BNT 及AZ對Alpha, Delta的效力比較

BNT 及AZ對Alpha, Delta的效力比較：

NEJM 07-21-2021

⭕️ BNT疫苗施打兩劑之後，可以預防：

✅ 93.7%的Alpha病毒株感染，

✅ 88.0%的Delta病毒株感染！

⭕️ AZ疫苗施打兩劑之後，可以預防：

✅ 74.5%的Alpha病毒株感染，

✅ 67.0%的Delta病毒株感染！

Ref:

NEJM 07-21-2021Effectiveness of Covid-19 Vaccines against the B.1.617.2 (Delta) Variant

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