標籤: BNT/輝瑞疫苗

BNT疫苗接種須知

BioNTech COVID-19疫苗施打須知

BioNTech COVID-19疫苗施打須知

更正：

BNT 疫苗：

與其他疫苗的接種間隔至少7天

兩劑BNT疫苗間隔28天。

資料來源：衛生福利部疾病管制署

https://www.cdc.gov.tw/Category/MPage/epjWGimoqASwhAN8X-5Nlw

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Pfizer-BioNTech COVID-19輝瑞疫苗

★2021.2.26 依國際最新資訊滾動式調整

最後更新日期 2021/2/26

資料來源：Taiwan CDC

https://www.cdc.gov.tw/Category/MPage/epjWGimoqASwhAN8X-5Nlw

疫苗概述

Pfizer-BioNTech之COVID-19疫苗是含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein)之mRNA疫苗，用於預防COVID-19，本疫苗目前已通過WHO、歐盟、美國等先進國家緊急授權使用。

冷儲條件

  1. -60至-80°C超低溫冷凍保存。
  2. 若轉置到2~8°C冷藏設備保存必須於5天內使用完畢。

接種劑量、間隔及途徑

  1. 目前依據疫苗仿單之適用接種年齡為16歲以上，接種劑量為0.3 mL。
  2. 接種劑次為2劑，依疫苗仿單建議接種間隔為21天以上；目前依衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議接種間隔為至少28 天。
  3. 接種途徑為肌肉注射。

★註：美國FDA於5/10/2021授權Pfizer-BioNTech之COVID-19疫苗可以使用於12-15歲的青少年。https://www.fda.gov/media/144412/download

★至目前(6/5/2021)台灣疾管署尚未通過此項規定。

安全性及保護效果

  1. 本疫苗不含可複製之SARS-CoV-2病毒顆粒，不會因為接種本疫苗而罹患COVID-19。
  2. 依據目前臨床試驗結果資料顯本疫苗接種完成2劑接種7天後之保護力約95%(90.3% ~ 97.6%)，疫苗的保護效果需視接種對象的年齡或身體狀況而異。

接種禁忌

對於疫苗成分有嚴重過敏反應史，或對於先前接種之疫苗劑次發生嚴重過敏反應者不予接種。

接種注意事項

  1. 發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。
  2. 本疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同COVID-19疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。本疫苗不得與其他疫苗同時接種，並應間隔至少14天，如小於上述間隔，各該疫苗無需再補種。
  3. 免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。(尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據)
  4. 目前沒有足夠數據建議孕婦可常規接種COVID-19疫苗，惟若為高感染風險可能因罹患COVID-19導致嚴重併發症的情形，可經醫師評估是否接種疫苗。
  5. 若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象(如醫事人員)，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種COVID-19疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種COVID-19疫苗後，仍可持續哺乳。

接種後注意事項

  1. 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍做休息，並觀察至少30分鐘，無恙後再離開。
  2. 使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少2分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。

接種後可能發生之反應及因應措施

  1. 本疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，可適度冰敷，請勿揉；抓接種部位。
  2. 接種疫苗後可能有發燒反應(≧38℃)，通常約48小時可緩解。其他可能症狀包含疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛及發熱。這些症狀通常輕微並於數天內消失。
  3. 如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應(如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹)等不適症狀，應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。
  4. 完成疫苗接種後，雖可降低罹患COVID-19的機率，但仍有可能感染SARS-CoV-2，民眾仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。

接種後可能發生之反應及頻率參考資料

疫苗其他成分：本疫苗成分尚包含脂類｛（4-羥丁基）氮雜二基）雙（己烷-6,1-二基）雙（2-己基癸酸酯）、2 [（聚乙二醇）-2000] N，N-二十四烷基乙醯胺、1，2-二硬脂基-sn-甘油-3-磷酸膽鹼｝和膽固醇、氯化鉀、磷酸二氫鉀、氯化鈉、磷酸氫二鈉二水合物和蔗糖。

參考資料：

  1. UK- Greenbook Chapter 14a:COVID-19 – SARS-CoV-2 (https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-the-green-book-chapter-14a )
  2. US FDA-Fact Sheet For Healthcare Providers Administering Vaccine- Emergency Use Authorization (EUA) Of The Pfizer-Biontech COVID-19 Vaccine To Prevent Coronavirus (https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine > Additional Information)
  3. CDC-Interim Clinical Considerations for Use of mRNA COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html)

COVID 19疫苗副作用之比較

台灣衛福部（2/23/2021）公佈的COVID19疫苗副作用：

AZ疫苗在 肌肉痛項目 頻率為44%，高於BNT/輝瑞疫苗（38.3%），但低於莫德納（61.5%）；在 畏寒項目 與BNT/輝瑞疫苗平手（31.9%）；在 關節痛 項目AZ疫苗是26.4%，也高於BNT/輝瑞疫苗的23.6%。

在各項一般副作用中，莫德納疫苗的副作用發生頻率都是三款疫苗中最高。

此外，一般副作用發生頻率，年長者發生頻率低於年輕人；腺病毒載體疫苗（如AZ）的第一劑高於第二劑；mRNA疫苗（如BNT/輝瑞、莫德納）的第二劑高於第一劑。

疫苗會刺激免疫系統產生抗體和相關免疫因子，抵抗病毒入侵。在免疫反應產生過程中，多少都會有身體的症狀，意即副作用，這不是打了疫苗後生病，而是正常的免疫反應，且都很輕微，1、2天後就會自然痊癒。

年輕人免疫系統強，打入疫苗後可能反應劇烈，產生副作用機會比老人家高。一般副作用症狀愈強烈，通常也表示產生免疫效果愈高。

莫德納疫苗副作用發生頻率為3款疫苗中最高，也可能與其受試對象有關，若年輕人較多，可能頻率就會較高。

AZ防護力相對低於其他兩款，但副作用也比較溫和。

腺病毒載體疫苗的特色，若會出現副作用，第一劑就會出現、第二劑會比較輕微；mRNA疫苗的特色則是第二劑比較可能出現副作用，若接種第一劑沒有發燒、沒有特別全身酸痛，到第二劑就比較可能會有。

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